中国审批中的6个月打一针的HIV长效制剂情况

fentao 发布于 2023-01-05 11:14防艾公益365 次浏览抢沙发

12月22日美国FDA批准吉利德科学公司的Sunlenca（Lenacapavir，LEN）上市。LEN是衣壳抑制剂是同类首创新药，今年8月22日率先在欧盟获批上市。

该药什么时间在中国上市？经查询，该药已经进入中国药品审批流程，相信不久的将来也会进入中国。

去年，FDA 批准了 ViiV Healthcare 的 Cabenuva，这是首个每月或者两个月给药一次的长效肌内注射剂（该药也已经进入中国药品审批流程）。而LEN是半年打1针，皮下注射。传染病专家Assoumou 说，“就生活质量而言，皮下注射绝对是游戏规则的改变者，”并解释到，最终这样的注射可以在家里进行。

只不过LEN是单个药物，无法构成完整治疗方案，还需要搭配其他口服药物一同使用，所以FDA目前批准的LEN的适应症为与其他抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗多重耐药成人HIV-1感染者。联邦疾病控制与预防中心报告称，美国大约 44% 的接受 HIV 治疗的人未达到病毒完全抑制。

波士顿医疗中心Sabrina Assoumou 博士说：该疗法可能对难以坚持更早、更复杂的治疗方案的老年患者特别有帮助。

埃默里大学教授内科医生和传染病专家Wendy Armstrong)博士表示：这种每年两次的药物还可以帮助那些面临护理障碍（例如交通不便）的患者更容易坚持治疗方案。其他障碍包括在家里服药面临耻辱、住在偏远地方或无家可归者。

美国艾滋病医学学会董事会主席 William Short 博士等专家仍然担心患者因为费用不能使用，目前该药物开始治疗第一年需要 42,250 美元，然后每年需要 39,000 美元用于维持治疗。他说“我们希望付款人能够在没有重大障碍或挑战的情况下向需要它的人提供这种药物”，希望这种药物能迅速添加到医疗保险计划，让需要的患者通过医疗补助获得药物治疗。

艾滋病仍无法治愈，但治疗已经取得了长足的进步。