两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

已经上市的HIV抗病毒治疗药物,大大延长了HIV感染者的寿命,及时规范的治疗已经基本不影响HIV感染者的寿命,HIV本身和抗病毒药物,或多或少都有脂代谢的影响,导致HIV感染者高血脂,高血糖等发病率比一般人群高很多。

让人眼前一亮的是:艾诺韦林(商品名:艾邦德®)和其复方制剂艾诺米替片(商品名:复邦德®)对血脂血糖友好,而且药物相互作用少。

2023年4月25日,艾迪药业“上善若水 与艾同行” 艾邦德®复邦德®中国上市发布会在江苏扬州举办,此次上市会公布了艾邦德®以及在22年12月30日获批上市的复方三合一抗艾新药复邦德®的临床研究进展。

艾诺韦林的免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

此次会议上,首都医科大学附属北京佑安医院主任吴昊教授首先介绍了艾诺韦林(商品名:艾邦德®)III期临床报告,吴昊教授强调,作为国内首个拥有自主知识产权的口服1类抗艾新药,艾诺韦林 III期临床试验完成质量高,96周疗效可靠。艾诺韦林的免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案。

两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

更可喜的是,艾诺韦林在神经精神系统,血脂代谢,肝脏的安全性上明显优于依非韦伦。此外,吴教授特别强调,不同于绝大多数抗病毒药物,艾诺韦林不经CYP3A代谢。对于长期服用“伟哥”的A友,艾诺韦林则不存在药物冲突问题,而绝大多数抗病毒药物因与伟哥同由CYP3A代谢,同服可能会导致药物冲突,影响抗病毒药物疗效与副作用,严重情况可能导致猝死情况。

两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

目前,该项科研成果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health – Western Pacific),这也是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊。

艾诺韦林对血脂友好,对血糖存在一定优势

来自广州医科大学附属市八医院的蔡卫平教授报告了基于艾诺韦林6000多例真实世界的观察数据,数据显示,艾诺韦林方案在初治和经治患者人群中病毒抑制较理想,免疫重建趋势良好,患者的CD4+、CD4/CD8均较治疗前有显著上升。

两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

与此同时,该报告数据显示艾诺韦林对血脂友好,感染者血脂检测指标均较治疗前呈现更优趋势,其中总胆固醇、甘油三酯均较基线显著下降。这意味着患者发生心脑血管的疾病风险更低。此外,艾诺韦林肝脏安全性良好,患者转氨酶、血清总胆红素异常发生率均较治疗前有明显下降。

此次真实世界临床数据观察首次发现艾诺韦林方案对血糖存在一定优势,无论初治、经治患者,还是治疗前血糖异常的患者,经艾诺韦林治疗后血糖检测值均有显著下降

两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

艾诺米替片的安全性表现确实令人眼前一亮

首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授介绍了本次上市的另一款新药艾诺米替片(商品名:复邦德®)III期临床试验进展,张福杰教授表示,复邦德®Ⅲ期临床试验设计符合国际同类临床试验标准,48周访视脱落率小于1%,作为国内首个拥有自主知识产权的三合一单片复方制剂,复邦德®显著提高了患者依从性,带来更多患者获益。

两款国产HIV新药上市,对血脂血糖友好且药物相互作用少,免疫重建趋势改善优于依非韦伦方案

从临床数据不难看出,艾诺韦林与艾诺米替片的安全性表现确实令人眼前一亮,尤其在改善神经精神系统紊乱,血脂代谢异常,血糖升高,肝脏损伤的表现尤为突出。

通过本次发布会,我也深刻感受到艾迪药业走在了国内抗艾领域的前列,其药物创新的思路和临床数据成果的不断沉淀,为国内抗HIV药物的发展,提供了一条极具可行性的发展道路,更是为众多艾滋病患者尽快回归正常生活提供保障。正如艾迪药业董事长傅和亮说的那样“艾迪药业将不断坚持创新,将更好的的药物、理念惠及每个HIV患者,也为社会创造更大的价值。”

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