新三联药物即将获批!中国原研抗艾新药迎来高光时刻

自2021年6月艾滋病1类创新药艾诺韦林片上市后,我国抗病毒药物研发企业艾迪药业又一款新药艾诺米替片有望近期获批上市。
艾诺米替片是由艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方制剂,由艾诺韦林、拉米夫定、替诺福韦组成,其获批后将成为第一款含中国自主创新知识产权的三联方案药物。
在减少不良反应的同时,艾诺米替片可显著增加服用方便性,减轻服药负担,也将为临床医生和患者带来更多的治疗选择。

新三联药物即将获批!中国原研抗艾新药迎来高光时刻

抗病毒药物自主创新的又一里程碑
艾诺米替片的核心成分为艾诺韦林。艾诺韦林属于新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和药品审评中心优先审评品种。其于2021年6月获得药品监督管理局获批,同年纳入了我国艾滋病指南推荐,并成功纳入医保目录。
 
III期研究与临床使用中发现,艾诺韦林抗病毒效果强,其疗效与依非韦伦相当,对于基线高病载的患者依然有效。
在安全性上,与依非韦伦相比,艾诺韦林大大降低了神经精神不良反应与血脂代谢异常的发生率,从而可提高患者的生活质量,降低心脑血管疾病发生的风险。另外在肝损与皮疹等较为常见的治疗副反应方面上,艾诺韦林也表现出显著的优势。
所以如已经使用艾诺韦林的患友可以选择更方便的三合一剂型;对于使用其他复方制剂的发生不良反应的患友,也可以选择艾诺米替方案降低副作用,回归正常的生活。
 
与其他的复方药物一样,艾诺米替片每日口服1片。这不仅提高了用药的方便性,还降低了服药场景的可识别度,让患友们可以从容地在公开场合完成服药步骤,整体上提升用药的依从性,保障病毒抑制效果。
这也意味着,在药物创新之路上,中国的口服方案已经接轨于国际先进方案,大大降低药物服用的负担。
 
艾诺米替片的研究数据,从有效性到安全性,全部从中国患者群中观察获得,可以说是真正更适合中国的药物,这一点也是与进口抗病毒药物的不同点。
这款药物作为首款我国自主研发的复方单片,其意义并不只是市场上多了一个HIV治疗药物,而是中国自主创新药的一次跃迁与高光瞬间,“中国创造”也已在中国患友身边切实地发生,这是一件值得大家关注的变化,因为药物选择更多,大家就更能从容地迎接治愈时代的到来。

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