国家药监局(NMPA)官网7月13日公示，葛兰素史克HIV新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已正式获批。
公开资料显示，卡替拉韦(cabotegravir，曾用名：卡博特韦)是一种整合酶抑制剂，曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，并已在海外获批多个适应症，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前预防。
据悉，卡替拉韦是由ViiV Healthcare公司(GSK拥有主要股权)开发的一种整合酶链转移抑制剂(INSTI)，它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。
这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的重要原因。2021年11月，GSK公司及旗下ViiV Healthcare公司共同申报了卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片的新药上市申请。
FDA指出，卡替拉韦缓释注射液(Apretude)是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗法，它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。
作为一款长效的HIV暴露前预防疗法，卡替拉韦每年只需给药6次。值得一提的是，在治愈性疗法诞生之前，每日服药对于很多HIV感染者来说仍然是一个负担，卡替拉韦的到来为HIV感染患者带来长效治疗选择。
微信扫一扫 
支付宝扫一扫 